Экспресс-тест для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2-ИХА №1  набор реагентов для диагностики in vitro тест на COVID-19 комплект №4 серия LSPZ20K01

Рапид Био ООО, Россия

Комплект №4:
1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 1 шт.
2. Монодоза с буферным раствором - 1 шт.
3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.

Сведения о регистрации

Параметр изделия Значение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи 48962
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12901
Дата государственной регистрации медицинского изделия 11.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения 01.01.2025
Наименование медицинского изделия Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-004-23327034-2020, серия LSPZ20K01
выпускается в четырех базовых вариантах комплектации:
I. Комплект №1: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт. 3. Микроцетрифужная пробирка-20 шт. 4. Пластиковая пипетка - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект №2: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт. 3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплект №3: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 1 шт. 2. Монодоза с буферным раствором - 1 шт. 3. Микроцетрифужная пробирка - 1 шт. 4. Пластиковая пипетка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплект №4: 1. Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 - 1 шт. 2. Монодоза с буферным раствором - 1 шт. 3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "РАПИД БИО"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем 
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 142010
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия ООО "РАПИД БИО", Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1, пом. 912