Витапрайм В6 Vitaprime B6 табл. п/о пленочной 48 мг+5 мг №60
ФармВилар НПО ООО, Россия

Описание
Владелец регистрационного удостоверения:
НПО ФармВИЛАР, OOО (Россия)
Код ATX: A11JB (Витамины в комбинации с минеральными веществами)

Лекарственная форма
Витапрайм B6 
Таб., покр. пленочной оболочкой 48 мг+5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-007247 от 03.08.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витапрайм B6
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускаются более темные или более светлые вкрапления.
1 таб.
магния цитрат безводный 305 мг,
что соответствует содержанию магния (Mg2+) 48 мг
пиридоксина гидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 197.1 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 65 мг, макрогол 6000 - 60 мг, натрия крахмалгликолят - 20 мг, магния стеарат - 7.1 мг, тальк - 5.8 мг.

Состав оболочки
гипромеллозы ацетата сукцинат - 27.481 мг, тальк - 8.244 мг, триэтилцитрат - 8.244 мг, L-аргинин - 0.756 мг, натрия лаурилсульфат - 0.275 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа
Препарат, восполняющий дефицит магния в организме

Фармако-терапевтическая группа
Магния препарат

Фармакологическое действие
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве - около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).

Показания активных веществ препарата Витапрайм B6
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

Код МКБ-10 Показание
E61.2 Недостаточность магния
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
R00.0 Тахикардия неуточненная (в т.ч. узловая (синусовая) БДУ)
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R20.2 Парестезия кожи
R25.2 Судорога и спазм
R45.0 Нервозность
R45.4 Раздражительность и озлобление
R53 Недомогание и утомляемость

Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Доза зависит от возраста. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, включая кожные реакции (крапивница, зуд).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - диарея, боли в животе.

Противопоказания к применению
Почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин); детский возраст до 1 года; одновременный прием леводопы; повышенная чувствительность к магния лактату и пиридоксину.

С осторожностью
Почечная недостаточность средней степени тяжести, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в случае необходимости и по рекомендации врача.
Магний выделяется с грудным молоком. Следует избегать применения данной комбинации в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 1 года.
Данную комбинацию можно применять у детей старше 1 года в лекарственных формах, предназначенных для использования в педиатрии в соответствии с возрастом.

Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

Использование в педиатрии
Данную комбинацию можно применять у детей старше 1 года в лекарственных формах, предназначенных для использования в педиатрии в соответствии с возрастом.

Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин ингибирует активность леводопы (если одновременно не применяется ингибитор периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина при отсутствии приема леводопы в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
При применении антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и комбинации магния лактат/пиридоксин, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.